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癌症靶向药物凡德他尼途径渠道和价格咨询V信:lxy0oo货到付款

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发表于 2017-8-12 17:34:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
(凡德他尼[vandetanib])片使用说明书
批准日期:April 6, 2011年4月6日;公司:阿斯利康公司AstraZeneca
为罕见甲状腺癌批准新治疗。
Vandetanib是为髓样髓样甲状腺癌批准的第一个药物
药物评价和研究中心肿瘤药品室主任Richard Pazdur, M.D说:“Vandetanib批准强调FDA批准治疗罕见和

难治疾病患者的承诺。”

适应证和用途
Vandetanib是一种激酶抑制剂适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。
因为vandetanib治疗相关风险,在惰性,无症状或缓慢进展疾病患者中使用vandetanib应谨慎小心考虑。
剂量和给药方法
(1)300 mg每天1次
(2)在严重毒性事件或QTc间期延长时可能需要减低剂量(2.1)
(3)有中度和严重肾受损患者中开始剂量应减低至200 mg。
剂型和规格
100 mg和300 mg片

禁忌证
有长QT综合征患者不要使用vandetanib。
警告和注意事项
(1)曾报道延长的QT间期,尖端扭转型室性心动过速和骤死。在基线,开始vandetanib治疗后2-4周和8

-12周,和其后每3个月及剂量调整后,监查心电图和血清钾,钙和TSH水平。当剂量减低适当(2.1,5.1)
(2)曾观察到Stevene-Johnson综合征导致死亡。严重皮肤反应可能促使永远终止vandetanib(2.1,5.2)
(3)曾报道间质性肺疾病征导致死亡。中断vandetanib和研究不能解释呼吸困难,咳嗽,和发热。为间

质性肺病应采取适当测量(2.1,5.3)
(4)曾观察到缺血性脑血管事件,出血,心衰,腹泻,甲状腺低下症,高血压,和可逆性后脑白质脑病

综合征(2.1,5.4,5.5,5.6,5.7,5.8,5.9,5.10)
(5)当vandetanib给予妊娠妇女可能致死。建议妇女当接受vandetanib和治疗后4个月时避免妊娠(5.14

,8.1)
(6)因为QT延长,尖端扭转型室性心动过速和骤死的风险,只能通过严格分配计划被称为vandetanib

REMS计划得到vandetanib。只有经认证的处方者和药房能够处方和分配vandetanib。通过电话1-800-236

-9933或访问www. Vandetanibrems.com知道关于特殊REMS的要求和纳入vandetanib REMS计划(5.15)

不良事件
用vandetanib最常见药物不良反应(>20%)曾是腹泻,皮疹,痤疮,恶心,高血压,头痛,疲乏,食欲减退

和腹痛。最常见实验室异常(>20 %)是钙减低,ALT升高,和葡萄糖减低(2.1,5.2,5.7,5.9,6.1)
为报告怀疑不良反应
药物相互作用
与已知强CYP 3A4诱导剂同时使用可能减低vandetanib药物水平而应避免(7.1)。Vandetanib与强CYP 3A4

抑制剂伊曲康唑[itraconazole]未显示临床意义药物相互作用(7.2)。避免vandetanib与可能延长QT间期

药物给药。
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